食品和飲料中的（de）輸送食品（pǐn）級軟管
食品和飲料加工行業使用各種工（gōng）業軟管將液體和食品從罐（guàn）體（tǐ）轉移到罐體，從管道轉移到罐體和卡車，幾乎適用於任何（hé）裝載和轉移應用。目（mù）前，食品（pǐn）級軟管由塑料、橡膠、含氟（fú）聚合物和/或（huò）矽樹脂材料製成。為（wéi）了達到所需的性能，軟管通常構造成具有幾層的相對複雜的結構。常見的結構包括內襯(與食物（wù）直接接觸)、一層或多層加強層以及用於減少磨損的外護套層。有時這（zhè）會導致軟管具有七（qī）層或更多層（céng）。
食品和飲料軟管規（guī）定
根據該法案，食品添（tiān）加劑被定義為（wéi）可合理預期因（yīn）其預期用途而成（chéng）為食品成分的任何物質。耐高溫（wēn）軟管中以“顯著”水平遷移到食品中的（de）化學品被視為“食（shí）品添加劑”，應遵守FDA的上市前許可要求（qiú），這意味著它們應遵守適用（yòng）的食（shí）品添加劑法規、有效的食品接觸通知或閾值規例豁免函等如果這些物質被普遍認為是（shì）安全的(GRAS)或經FDA事先批準用於特定用途，則FDA還允許豁免食品添加劑（jì）法規。對（duì）於未經FDA批（pī）準的化學品，遷移閾值為（wéi）10-50ppb，當存在特殊毒理學問題時，甚至可能是（shì）下限;例如，如果該化學品具有致癌性、致突變性和生殖毒（dú）性。製造商（shāng）需要為可能（néng）遷（qiān）移到（dào）食品中的食品（pǐn）接觸物質建（jiàn）立合適的（de）美國（guó）食品接觸狀態。然（rán）而，目前食品和飲料行業（yè）的（de）理解是隻關注食品接觸層，而忽略來自非食品接觸層（céng）(nFCL)的（de）任何遷移，這可（kě）能對消費者的健康（kāng）構成風險。
合規（guī）流程中（zhōng）缺少什麽
Saint-Gobain的一（yī）項研究觀察到，來自軟管非食品接觸（chù）層的（de）化學物質可能會通過（guò）食品接觸層遷移到食品中。內部白色橡膠層在60°C的模擬物中完全浸沒三周（zhōu），在整個浸泡過程中的不同時間取樣。多層軟管也在40°C下填充相同的模（mó）擬物並浸泡相同的時間。圖（tú）2顯示了兩種模擬物（wù）在浸泡後分析所得的氣相色譜結果。數據顯示非食品接觸層(即圖2中的白色橡膠)中所含的化學物質也在食品模擬物(95%乙醇)中（zhōng）觀察到，該食品（pǐn）模擬物在（zài）40°C下與軟管接觸，但未與（yǔ）軟管接觸。之前存（cún）在於襯裏材料中（zhōng），參見圖2。
事實上，遷移可能發（fā）生在（zài）更早的時間，甚至在使用軟管之前（qián）。當層組裝在一起並彼此直接接觸時，它在（zài）耐高溫軟管的製造（zào）過程中立即開始（shǐ）。當多層接觸時，遷移將達到（dào）平衡，直到化學品在每一層內充分分散。由於食品接觸層不斷被食品轉（zhuǎn）移介質“清洗”，遷移物可能最終進入食品，這意味著即使在使用之前，食品接（jiē）觸層已經（jīng）被（bèi）非食品接觸層汙染。隨著時間的推移，化學品最終會（huì）從軟（ruǎn）管中滲出到傳輸介質中。然而，這在很大程度上取決於溫度、體積、流體類型、軟管厚度等。軟管行業通常不考慮這種類（lèi）型的間接傳質現象，並且FDA法規也沒有明確說明。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接觸(襯裏)層和內層之間的（de）化學遷移的技術和產品出版物。矽膠管（guǎn）軟管製造商可能不會（huì）故意選擇低毒或非CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可以理解（jiě）的。因此，在市場上銷售的軟管產品（pǐn）在使用前（qián）可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接觸(襯裏)層和內（nèi）層之間的化（huà）學遷移的技（jì）術和產品出版物。軟管製造商可能不會故意選擇低毒或（huò）非CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可以理解的。因此，在市場上銷售的軟（ruǎn）管產（chǎn）品在使用前（qián）可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接觸(襯（chèn）裏)層和內層之間的（de）化學遷移的技術和（hé）產品出版物。軟管製造商可能（néng）不（bú）會（huì）故意選擇低（dī）毒或非（fēi）CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來配製非食品接（jiē）觸層，這是可（kě）以理解的。因此，在市場（chǎng）上銷售的軟管產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的（de）內襯。
在食品和飲料應用中，如果已知潛在的間（jiān）接遷移對消費者的健康造成（chéng）不利（lì）影響（xiǎng），則必須降低風險。為了應對風險，聖戈班開發了一種分層（céng）方法，通過考慮物質的毒性特征及其在客戶使用條件下的遷移水平，能夠評估化學物質從非（fēi）食品接（jiē）觸層的遷（qiān）移，見圖3.
