關(guān)於高純(chún)度(dù)軟管的5個問題
隻要零件之間存在重(chóng)複的連接、斷開(kāi)和相(xiàng)對(duì)運動,您就會發現軟管和管道。但是,每個應用程序的要求可能會有很大差(chà)異。例如(rú),在(zài)處理生物醫學或製藥市(shì)場時(shí),用於輸送藥物或提取體液的所有組件不得在流體流中插入不需要的化學物質(zhì)。因此,軟(ruǎn)管和管道需要(yào)具有化學惰性、無味、不潤濕(shī)、不浸出,並且雜質含量低。此類軟管通常被稱(chēng)為高純軟管,以下五(wǔ)個問題探討(tǎo)了這些軟管的基本方麵。
1:什麽是高純軟管?
根據應用的不同,高純度是一個可以有多種含義的術語。以氧氣為例。在美國,USP有一個清單,其中包含該氣體的純度要求。因(yīn)此,醫用氧(yǎng)氣要求純度不低於99.0%(摩爾)。有人可能認為這意(yì)味著高純度,但當氧氣用於半導(dǎo)體(tǐ)製造中的矽氧化時,99.9995%的純氧是理想的。
同樣的道理也(yě)適用於軟管和(hé)管道。了(le)解正在討論的市場以及管理特定產品純度(dù)要求的標準和法規(guī)是很重(chóng)要的;這就引出了下一(yī)個問題。
2:遵循什麽類型的標準?
高純度軟管(guǎn)的構造和使用標準(zhǔn)根據(jù)其預期應用而有很大差(chà)異。通常,許多特(tè)種軟管(guǎn)都符(fú)合(hé)ISO和USP標準。
3:ISO9001標準
ISO9001為質量管理體係設(shè)定(dìng)了特定要(yào)求,組織需要證明其有(yǒu)能力始終如一地提(tí)供滿足客戶(hù)和適用法規要求的產品。同時,它可以幫助消費者(zhě)區分公司,讓他們在選擇供應商時做出明智(zhì)的選擇。它通過確定每個行業的(de)最佳實踐、標準化這些實踐並促進對這些實踐的遵守來做到這一點。
4:USP標準
美國藥(yào)典(diǎn)(USP)是一個非營利性科(kē)學組織,為在美國製造或銷售的處方藥(yào)和非處方(fāng)藥以及(jí)其他保健(jiàn)產品製定質量標準。USP為食品成分和膳食補充劑以及這些產品的質量、純度、強度和一致性製定了廣(guǎng)泛(fàn)認可的(de)標準。這兩種標準都可以應用於任何高度無菌(jun1)的應用,並且具有與應用所需的純度水平相(xiàng)一致(zhì)的一係列規格。特別是在考慮食(shí)品級軟管時,通(tōng)常遵循3-A衛生標準。
5:3-A標準
3-ASanitaryStandards,Inc.是一家致力(lì)於食品安全和衛生設備設計的非營利性公司。這些標準為與食品(pǐn)接觸的設備和過程提供了設計規範(fàn)。對於軟(ruǎn)管(guǎn),該標準規定軟管組件中使(shǐ)用的所有元件作為單獨的部件必須符合3-A標準,這意味著每個(gè)部件都必須符合3-A衛生準(zhǔn)則。更具體地說,用(yòng)於軟管的材料必須在不同的化學溶液中滿足一定的硬度和吸收要求,並通過嚴格的測試要求。
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